오메로스, 신규 백혈병 치료제 개발팀 구성...암 치료 기대감 상승

오메로스(NASDAQ:OMER)가 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 개발을 위한 온코톡스(OncotoX) 생물학적 제제 프로그램 추진을 위해 오메로스 종양학 임상운영위원회를 구성했다.

AML은 가장 치명적인 백혈병으로, 성인 급성 백혈병의 약 80%, 혈액/골수 관련 암의 3분의 1을 차지한다.

오메로스의 AML 대상 온코톡스 프로그램은 독자 개발한 표적 설계 분자(항체 크기의 약 절반)를 이용해 암세포 내부에 독성물질을 전달, 암세포를 사멸시키는 방식이다.

운영위원회는 온코톡스-AML 프로그램 개발, 임상시험 설계, 기관심사위원회 협력 등을 지원하며, 온코톡스-AML 임상시험에도 참여할 예정이다.

생체 내·외 연구에서 온코톡스-AML 치료제는 매우 낮은 용량에서도 높은 효과를 보였으며, 애브비(NYSE:ABBV)와 로슈(OTC:RHHBY) 산하 제넨텍의 벤클렉스타(베네토클락스), 브리스톨마이어스스큅(NYSE:BMY)의 비다자(아자시티딘) 등 현재 승인된 병용요법 대비 유의미한 생존 이점을 제공했다.

환자 유래 AML 세포를 이용한 연구에서 온코톡스 분자는 AML 모세포(비정상 골수계 세포)를 선택적이고 효율적으로 제거했다.

온코톡스-AML은 또한 항암화학요법에 내성을 보이는 백혈병 줄기세포(LSC)도 표적으로 한다.

온코톡스-AML 치료제는 재발을 유발할 수 있는 AML 모세포와 LSC를 모두 제거하도록 특별히 설계되었다.

예비 생체 내 내약성 연구에서 온코톡스 치료제는 효과적인 용량보다 10배 이상 높은 용량에서도 호중구감소증이나 혈액 화학 수치의 유의미한 변화 없이 잘 견딜 수 있음을 보여줬다.

오메로스는 온코톡스-AML 치료제의 IND 승인을 위한 준비 작업을 시작했다.

D. 보랄의 제이슨 콜버트 애널리스트는 "이번 개발은 AML 치료의 지속적인 과제를 고려할 때 특히 중요하다. 최근 신약 승인에도 불구하고, 특히 고령자, 재발 위험이 높은 환자, 고위험 돌연변이 보유자의 경우 치료 옵션이 제한적"이라고 평가했다.

콜버트는 "항암화학요법과 기존 항체-약물 접합체는 좁은 치료 지수와 독성 부작용으로 인해 지속적인 반응을 제공하지 못하는 경우가 많다. 전임상 모델에서 유의미한 독성 없이 높은 효능을 보여준 온코톡스-AML은 AML 치료의 오랜 과제를 해결할 잠재력을 보여준다"고 덧붙였다.

애널리스트는 오메로스의 주력 치료제인 나르소플리맙을 모델링하며 매수 의견과 36달러의 목표주가를 유지했다.

지난 2월 회사는 조혈모세포이식 연관 혈전성 미세혈관병증(TA-TMA) 치료제 나르소플리맙의 생물학적제제 허가신청을 재제출했다. FDA의 처방약사용자수수료법(PDUFA) 기한은 재제출 후 6개월로, 2025년 9월이 될 것으로 예상된다.

회사는 TA-TMA 치료제 나르소플리맙의 유럽 판매허가 신청을 2025년 상반기에 제출할 계획이다.

주가 동향: OMER 주식은 금요일 마지막 거래에서 13.2% 상승한 6.64달러를 기록했다.