스카이바이오사이언스, 일라이 릴리 비만치료제와 병용시 30% 체중감량 효과 확인

스카이바이오사이언스(나스닥: SKYE)의 주가가 화요일 강한 상승세를 보였다. 벤징가 프로의 데이터에 따르면 거래량은 평균 19.6만주 대비 1,849만주를 기록했다.

화요일 동사는 자사의 신규 CB1 항체인 니마시맙의 전임상 데이터를 발표했다.

식이유도 비만(DIO) 마우스 모델에서 25일간 치료 후 다음과 같은 결과를 얻었다:

• 니마시맙을 일라이 릴리(NYSE: LLY)의 티르제파티드(마운자로, 젭바운드)와 병용 투여시 30% 이상의 체중감량 효과
• 니마시맙 단독 투여시 23.5%의 체중감량을 보여 노보 노디스크(NYSE: NVO)의 몬루나반트 및 티르제파티드 단독 투여와 비슷한 수준

스카이바이오사이언스의 푸닛 딜런 CEO는 "이번 전임상 연구는 말초 제한적 CB1 억제제인 니마시맙이 DIO 모델에서 효과적으로 체중감량을 유도한다는 것을 보여준다. 니마시맙은 티르제파티드와 같은 GLP-1 표적 약물과 병용시 유의미한 추가 체중감량 효과를 보였다"고 밝혔다.

"높은 용량을 사용한 이번 연구는 인간 CB1 녹아웃 마우스에서 유의미한 용량 의존적 체중감량을 보여준 이전 전임상 DIO 데이터를 더욱 발전시켰다. 바이오마커 분석 결과 니마시맙에 의한 체중감량은 주요 호르몬, 혈당 조절, 염증 마커의 긍정적 변화와 연관이 있었다.

"스카이는 니마시맙이 단독요법으로서, 그리고 GLP-1 표적 약물과의 병용요법으로서 비만 치료의 미충족 수요를 해결하고 체중감량 치료의 표준을 바꿀 잠재력이 있다고 믿는다"고 덧붙였다.

스카이의 2a상 비만 임상시험 초기 데이터는 2025년 3분기 말 또는 4분기 초에 나올 것으로 예상된다.

스카이는 또한 차별화된 효능 특성을 보여주는 새로운 시험관 내 데이터도 공개했다.

이 연구는 니마시맙과 몬루나반트의 효능을 CB1 작용제 CP55940의 두 가지 농도에서 평가했다.

첫 번째 조건에서는 낮은 농도의 CP55940(50nM 또는 EC80)에 대한 각 약물의 효능을 평가했고, 두 번째 조건에서는 높은 농도의 CP55940(2000nM 또는 40X EC80)에 대한 효능을 평가했다.

이 데이터는 니마시맙의 효능이 비교적 안정적으로 유지된 반면, 몬루나반트의 활성은 높은 농도의 CB1 작용제에 의해 크게 영향을 받았음을 보여줬다.

딜런 CEO는 "CB1 억제와 관련하여, 우리는 소분자 약물에서 보였던 신경정신과적 부작용 없이 이 기전의 체중감량과 대사 이점을 실현하고자 한다. 우리의 판단으로는, 이러한 질병 상태에서 니마시맙의 우수한 효능 잠재력이 CB1 억제제들 중 가장 넓은 치료 범위를 제공할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

주가 동향: SKYE 주식은 화요일 마지막 거래에서 29.40% 상승한 1.69달러를 기록했다.