노보노디스크, 미국서 가짜 오젬픽 유통 확인...FDA 위조 라벨·주사바늘 경고

노보노디스크(NYSE:NVO)는 월요일 미국 내 공식 유통망 외부에서 오젬픽(세마글루타이드) 1mg 주사제 수백 개가 유통된 사실을 확인했다고 밝혔다.

압수된 위조품에는 로트번호 PAR0362와 51746517로 시작하는 유효하지 않은 일련번호가 표시되어 있다.

로트번호 PAR0362는 실제 존재하는 번호이나, 이 로트번호가 51746517로 시작하는 8자리 숫자와 함께 표시된 경우에는 위조품으로, 사용해서는 안 된다.

미국 식품의약국(FDA)은 조사가 진행됨에 따라 압수된 위조품에 대한 육안 검사와 화학적 검사를 포함한 추가 분석이 진행 중이라고 밝혔다.

이에 따라 노보노디스크와 FDA는 위조품의 성분이나 품질을 확인할 수 없으며, 위조품을 사용하는 환자들에게 안전상의 위험이 있을 수 있다고 경고했다.

FDA와 노보노디스크는 압수된 제품을 검사하고 있으나, 현재로서는 약물의 정체성, 품질, 안전성에 대한 정보를 확보하지 못한 상태다.

또한 분석 결과 샘플에서 발견된 주사바늘도 위조품으로 확인됐다.

이에 따라 주사바늘의 멸균 상태를 확인할 수 없어, 위조품을 사용하는 환자들의 감염 위험이 증가할 수 있다.

현재까지의 분석에 따르면 압수된 제품에서 펜 라벨, 동봉된 의료전문가 및 환자 정보, 포장 상자도 위조된 것으로 확인됐다.

FDA는 이 로트와 관련해 6건의 부작용 사례를 확인했으나, 심각한 사례는 없었으며 모두 구역, 구토, 설사, 복통, 변비 등 정품 오젬픽의 알려진 일반적인 부작용과 일치했다.

노보노디스크 주가는 화요일 마감 기준 2.38% 하락한 64.49달러를 기록했다.