뉴로원, 안면 통증 치료용 원RF 삼차신경 절제 시스템 FDA 마케팅 신청서 제출

뉴로원 메디컬 테크놀로지스(NASDAQ:NMTC)가 예상보다 앞당겨 수요일 삼차신경 절제술에 대한 FDA 510(k) 신청서를 제출했다.
뉴로원 메디컬은 EEG 기록, 뇌 자극, 절제를 위한 최소 침습적이고 고해상도 솔루션을 개발하고 상용화하는 기업이다.
이 회사는 지난 3월 삼차신경 절제술에 대한 FDA 510(k) 신청 예상 일정을 2025년 6월 말에서 2025년 5월로 앞당긴다고 발표한 바 있다.
이번 신청은 미국 내 약 10만 명이 앓고 있는 만성 통증 질환인 삼차신경통 치료를 위한 자체 원RF 절제 시스템 RF 발생기 플랫폼을 기반으로 한다.
삼차신경은 이 질환에서 극심한 통증을 유발하는 얼굴의 주요 감각신경이다.
삼차신경통은 일반적으로 약물 치료나 미세혈관 감압술, 방사선 수술, 또는 기타 경피적 시술과 같은 침습적 시술로 치료된다.
원RF 삼차신경 절제 기술은 고주파(RF) 에너지를 사용해 비정상 조직을 파괴하고 심각한 만성 안면 통증을 완화하는 최소 침습적 수술 절차를 특징으로.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................