브리아셀, 유방암 임상서 폐 전이암 완전 소실 확인...주가 급등

브리아셀 테라퓨틱스(BriaCell Therapeutics Corp., NASDAQ:BCTX)는 목요일 진행 중인 브리아-OTS 1/2상 임상시험에서 최초 치료 2개월 후인 2025년 2월에 처음 보고된 폐 전이암의 완전 소실이 지속되고 있다고 확인했다.

4개월 차 최신 데이터에서도 다른 부위의 병변은 안정적인 상태를 유지하고 있다.

브리아-OTS 단독요법 치료 2개월 후 전이성 유방암(MBC) 환자의 폐 종양이 100% 소실됐으며, 이는 치료 4개월 차에도 확인됐다(축상 및 관상 영상).

회사는 환자의 우측 폐 병변이 2개월 후 감지되지 않았으며 4개월 차에도 소실이 확인됐다고 밝혔다.

이번 업데이트된 영상은 이전에 보고된 영상을 대체한다.

해당 환자는 78세 여성으로 전이성 유방암(호르몬 수용체 양성, HER2 음성) 환자이며, 여러 차례의 기존 치료에 실패한 후 브리아-OTS 1/2a상 임상시험에서 가장 낮은 용량을 투여받았다.

2024년 11월 21일 등록 당시 환자는 뼈, 림프절, 폐를 포함한 광범위한 전이가 있었다.

브리아-OTS 피내 주사를 6주 동안 2주마다(총 4회 투여), 이후 3주마다 투여한 결과, 폐 전이가 완전히 소실되었으며 다른 부위는 안정적인 상태를 유지했다.

브리아-OTS는 현재 전이성 재발성 유방암 환자를 대상으로 1/2a상 용량 증량 연구가 진행 중인 맞춤형 기성품 면역치료제다.

전이성 유방암 대상 1/2a상 임상시험은 초기에 브리아-OTS의 단독요법 안전성과 유효성을 평가하는 용량 증량 연구다. 이후 면역 체크포인트 억제제와의 병용요법 연구가 진행될 예정이다.

4월에 브리아셀 테라퓨틱스는 브리아-IMT와 체크포인트 억제제(CPI) 병용 2상 연구에서 호르몬 수용체 양성(HR+) 전이성 유방암(MBC) 환자를 대상으로 한 새로운 생존 데이터를 발표했는데, 이는 ADC 약물보다 우수한 성과를 보였다.

25명의 환자 생존 데이터(17.3개월)는 현재 ADC 표준치료제인 길리어드 사이언스(Gilead Sciences Inc, NASDAQ:GILD)의 트로델비(사시투주맙 고비테칸)(14.4개월)를 상회했다.

삼중음성유방암(TNBC)에서 브리아-IMT 요법과 면역 체크포인트 억제제 병용의 생존 데이터는 트로델비와 유사했지만 화학요법보다 현저히 높은(70%) 수준을 보였다.

화요일, 브리아셀 테라퓨틱스는 진행성 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 브리아-IMT와 면역 체크포인트 억제제 병용 대 의사 선택 치료법의 진행 중인 3상 임상시험에서 100명 이상의 환자 동의를 얻었고 75명 이상이 등록됐다고 발표했다.

브리아셀은 2025년 말이나 2026년 초까지 환자 등록을 완료하고 2026년 상반기에 최종 데이터를 발표할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

2월에 회사는 주당 4.00달러에 762,500주의 공모를 마감하여 총 305만 달러의 자금을 조달했다.

주가 동향: 목요일 장 전 거래에서 BCTX 주가는 65% 상승한 8.96달러를 기록했다.