브리아셀, 3차 안전성 데이터 검토 완료...임상 3상 계속 진행

브리아셀(BriaCell)은 전이성 유방암 치료제 브리아-IMT와 면역관문억제제 병용요법의 핵심 임상 3상 시험에 대한 독립데이터안전성모니터링위원회(iDSMB)의 3차 정기 안전성 데이터 검토가 완료됐다고 발표했다. 검토 결과 iDSMB는 안전성 우려를 제기하지 않았으며, 임상시험을 수정 없이 계속 진행할 것을 권고했다. 임상시험 계획서에 따라 DSMB 회의는 분기별로 개최되며, 이번이 3번째 연속 긍정적 권고로 현재까지 관찰된 양호한 안전성 프로파일을 확인했다. 브리아셀의 핵심 임상 3상 시험은 미국 식품의약국(FDA)이 부여한 패스트트랙 지정 하에 진행되고 있으며, 이는 해당 환자군에서 충족되지 않은 의료적 수요가 크다는 점을 반영한다.