노보 노디스크, 오젬픽·위고비 불법 복제약 제동 걸었다...텍사스 법원서 승소

텍사스 연방법원이 노보 노디스크(NYSE:NVO)와 미국 식품의약국(FDA)의 손을 들어줬다. 세마글루타이드 주사제의 품귀 현상이 해소됐다는 FDA의 결정을 중단하려던 조제약국 업계 단체의 시도를 기각했다.
조제약국 단체들은 지난 2월 FDA가 세마글루타이드를 의약품 품절 목록에서 제외한 결정에 대해 소송을 제기했다.
원고 측은 이 조치가 제2형 당뇨병과 비만, 심혈관 질환 치료를 위해 조제 세마글루타이드에 의존하는 환자들에게 피해를 주는 자의적이고 불법적인 결정이라고 주장했다.
이번 판결로 노보 노디스크의 오젬픽과 위고비 공급이 국내 수요를 충족하거나 초과한다는 FDA의 입장이 재확인됐다.
법원 판결에 따라 FDA는 이제 허가받지 않은 세마글루타이드 약품을 계속 조제하는 503A 약국들에 대해 단속 조치를 취할 수 있게 됐다.
또한 이번 판결은 503B 외주 시설의 세마글루타이드 주사제 조제 중단 시한을 2025년 5월 22일로 확정했다.
노보 노디스크의 스티브 벤츠 법무담당 부사장 겸 미국.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................