아베오나 테라퓨틱스, 첫 유전자 치료제 FDA 승인 획득

미국 식품의약국(FDA)은 화요일 아베오나 테라퓨틱스(나스닥: ABEO)의 제바스킨(Zevaskyn, 일반명 프라데마진 자미케라셀) 유전자 변형 세포시트에 대해 승인을 발표했다. pz-cel로도 알려진 이 치료제는 열성이영양성 수포성 표피박리증(RDEB) 환자의 상처 치료를 위한 최초이자 유일한 자가세포 기반 유전자 치료제다.
RDEB는 출생 시부터 나타나는 심각한 유전성 피부질환으로, 수포 형성과 피부 취약성이 특징이다.
제바스킨은 단일 투여로 RDEB 상처를 치료할 수 있는 유일한 FDA 승인 제품이다.
제바스킨은 환자의 피부세포(각질세포)를 유전자 변형하여 기능성 7형 콜라겐을 생성하도록 만든 치료제다. 제바스킨 시트는 환자의 상처 부위에 수술을 통해 적용된다. 한 번의 시술로 최대 12개의 신용카드 크기 시트를 결합하여 넓은 면적을 덮거나 여러 개별 상처에 적용할 수 있어, 상당한 범위의 환부를 치료할 수 있다.
제바스킨은 2025년 3분기부터 제바스킨 공인 치료 센터를 통해 이용 .....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................