실로파마, 케타민 임플란트 동물실험서 모든 평가지표 충족

실로파마(NASDAQ:SILO)가 수요일 SP-26의 전임상 연구 결과를 발표했다.
SP-26은 만성 통증과 섬유근육통 치료를 위한 케타민 기반 주입형 용해성 폴리머 임플란트다. 임상 시험이 성공하면 SP-26은 FDA의 간소화된 505(b)(2) 의약품 승인 절차를 적용받을 수 있다.
이번 연구는 생존율, 임상 관찰, 체중 안정성, 신경학적 평가, 조직병리학적 평가 등 모든 평가지표에서 목표를 달성했다.
미니돼지를 대상으로 진행된 이번 연구는 SP-26 제제를 피하 투여했을 때의 약물동태학, 안전성, 국소 내약성을 평가했다.
SP-26 임플란트는 정맥 일시 주입과 관련된 해리 효과를 피하면서 케타민을 조절된 속도로 전달하도록 설계되어 중독성이 강한 오피오이드 치료의 대안이 될 수 있다.
실로파마의 에릭 와이스블럼 CEO는 "SP-26은 지속적인 준정신작용 수준의 케타민을 남용 방지 형태로 제공함으로써 통증 관리에 새로운 접근법을 제시하도록 설계됐다"며 "전반적인 SP-26 전임상 연구는 S...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................