아베오나, 중증 유전성 피부질환 첫 유전자치료제 FDA 승인에 주가 급등

아베오나 테라퓨틱스의 주가가 수요일 상승세를 보였다.
미국 식품의약국(FDA)은 화요일 아베오나의 제바스킨(Zevaskyn, 프라데마진 자미케라셀) 유전자 변형 세포시트를 승인했다. pz-cel로도 알려진 이 치료제는 열성이영양성 수포성 표피박리증(RDEB) 환자의 상처 치료를 위한 최초이자 유일한 자가세포 기반 유전자치료제다.
제바스킨은 단일 투여로 RDEB 상처를 치료할 수 있는 유일한 FDA 승인 제품이다.
제바스킨은 환자의 피부세포(각질세포)를 유전자 변형하여 기능성 7형 콜라겐을 생성하도록 만든 치료제다. 제바스킨 시트는 환자의 상처 부위에 수술을 통해 부착된다. 한 번의 시술로 신용카드 크기의 시트 최대 12장을 결합하여 넓은 면적을 덮거나 여러 개별 상처에 적용할 수 있어 광범위한 치료가 가능하다.
HC 웨인라이트는 최근의 혼란에도 불구하고 FDA가 여전히 기한을 맞출 수 있음을 보여주는 정시 승인이었다고 평가했다. 라구람 셀바라주 애널리스트는 수요일 pz-cel이 가장 심각한....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................