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보스턴 사이언티픽(NYSE:BSX)이 ACURATE neo2와 Prime 대동맥 판막 시스템 사업을 중단한다.
주요 내용
이 의료기기 대기업은 보건당국의 요구사항이 증가하면서 비용 부담이 커짐에 따라 전 세계 판매를 중단하고 FDA 승인을 포함한 규제 당국 승인 추진도 포기하기로 결정했다.
매사추세츠주 말버러에 본사를 둔 이 회사는 이번 차질에도 불구하고 전체 포트폴리오에 대한 자신감을 표명하며, 분기 및 연간 재무 목표 달성이 가능할 것이라고 밝혔다.
보스턴 사이언티픽은 ACURATE에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 추진도 중단하기로 했다.
이번 결정은 규제 당국과의 최근 논의를 바탕으로 이뤄졌다. 글로벌 시장에서 규제 승인을 유지하기 위한 임상 및 규제 요건이 증가했기 때문이다.
회사 측은 이러한 요건을 충족하기 위해 필요한 추가 자원과 투자가 감당하기 어려운 수준이라고 설명했다.
보스턴 사이언티픽은 SEC 제출 자료를 통해 2분기와 2025년 유기적 매출 가이던스 달성이 가능할 것으로 전망했다.
실적 전망
회사는 2분기와 2025년 회계연도 GAAP EPS 가이던스는 재확인하지 않았으며, 2분기 실적 발표 시 추가 정보를 제공할 예정이다.
주가 동향
보스턴 사이언티픽 주가는 수요일 마지막 거래에서 0.98% 하락한 105.13달러를 기록했다.