노보큐어, 췌장암 치료 임상서 1년 생존율·통증 완화 효과 입증

자이랩(NASDAQ:ZLAB)과 노보큐어(NASDAQ:NVCR)가 췌장암 치료를 위한 종양치료장(TTFields) 요법의 3상 임상시험 'PANOVA-3' 추가 데이터를 토요일 공개했다.

이번 데이터는 2025년 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학회에서 발표됐다.

PANOVA-3 3상 임상시험은 절제 불가능한 국소 진행성 췌장선암 환자의 1차 치료제로서 젬시타빈과 납-파클리탁셀 병용요법에 TTFields 요법을 추가한 치료군과 젬시타빈과 납-파클리탁셀만을 투여한 대조군을 비교 평가했다.

이번 임상은 1차 평가지표를 달성했으며, TTFields 치료를 받은 환자군에서 전체 생존기간 중앙값(mOS)이 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.

치료 의향 분석군(ITT)에서 TTFields 요법과 젬시타빈, 납-파클리탁셀 병용 치료를 받은 환자의 전체 생존기간 중앙값은 16.2개월로, 젬시타빈과 납-파클리탁셀만 투여받은 환자의 14.2개월 대비 통계적으로 유의미한 2.0개월 개선을 보였다.

TTFields 병용요법은 1년 생존율과 무통증 생존율을 포함한 여러 2차 평가지표에서도 개선을 보였다.

1년 생존율의 경우 TTFields 병용요법 치료군에서 68.1%로, 젬시타빈과 납-파클리탁셀만 투여받은 대조군의 60.2% 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.

TTFields 병용요법 치료군의 무통증 생존기간 중앙값은 15.2개월로, 대조군의 9.1개월 대비 통계적으로 유의미한 6.1개월 연장을 달성했다. 무통증 생존기간은 기준시점부터 환자가 시각적 통증 척도에서 20점 이상 증가를 보고하거나 사망할 때까지의 기간으로 정의됐다.

무진행 생존기간, 국소 무진행 생존기간, 객관적 반응률, 천자 없는 생존기간, 종양 절제 가능성 등 추가적인 2차 평가지표에서는 두 치료군 간 통계적으로 유의미한 차이가 관찰되지 않았다.

TTFields 요법은 내약성이 우수했으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았고, 안전성은 이전 임상연구 결과와 일치했다. 경증에서 중등도의 피부 이상반응이 가장 흔한 기기 관련 이상반응으로 나타났다.

주가 동향: NVCR 주가는 월요일 마지막 거래에서 8.63% 하락한 17.46달러를 기록했다.