화이자·아비나스, 유방암 신약 임상서 진행 위험 43% 감소...FDA 승인 신청

아비나스(NASDAQ:ARVN)는 금요일 화이자(NYSE:PFE)와 공동으로 미국 식품의약국(FDA)에 신약승인신청서(NDA)를 제출했다고 발표했다.
이번 신청은 내분비 기반 치료를 받은 적이 있는 ESR1 변이가 있는 에스트로겐 수용체 양성(ER+)/인간상피세포성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 위한 벱데게스트란트에 대한 것이다.
이번 신청은 벱데게스트란트와 풀베스트란트를 비교 평가한 3상 임상시험 VERITAC-2의 결과를 기반으로 한다.
미국임상종양학회(ASCO)에서 양사는 3상 VERITAC-2 임상시험의 상세 결과를 공개했다.
이번 상세 결과는 2025년 3월 발표된 VERITAC-2의 주요 결과에 대한 후속 발표다.
임상시험에서 벱데게스트란트는 에스트로겐 수용체 1(ESR1) 변이가 있는 환자들의 무진행 생존기간(PFS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여, 풀베스트란트 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 43% 감소시켰다...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................