폴리피드, 3상 임상서 수술 감염 위험 38% 감소 입증

폴리피드(PolyPid Ltd.)(NASDAQ:PYPD)가 대형 절개를 동반한 복부 결장직장 수술 환자의 수술 부위 감염(SSIs) 예방을 위한 D-PLEX100의 핵심 SHIELD II 3상 임상시험 최종 결과를 월요일 발표했다.
SHIELD II 임상시험은 예방적 전신 항생제를 포함한 표준치료(SoC)와 함께 투여된 D-PLEX100의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계됐다. 이는 대형 절개를 동반한 복부 결장직장 수술을 받는 환자들의 수술 후 절개 부위 감염 예방에 있어 표준치료만 시행한 대조군과 비교됐다.
임상시험의 주요 평가지표는 수술 후 30일 이내 수술 부위 감염 발생 또는 사망률로 측정됐다.
환자 안전성은 추가로 30일 동안 모니터링될 예정이다. 이 임상시험은 미국, 유럽, 이스라엘의 의료기관에서 환자들을 등록했다.
폴리피드의 주력 후보 약물인 D-PLEX100은 수술 부위 감염을 예방하기 위해 수술 부위에 직접적으로 국소적, 지속적, 통제된 항균 활성을 제공하도록 설계됐다..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................