노바백스 코로나19-독감 복합백신, 고령자 대상 3상서 면역반응 확인

노바백스(NASDAQ:NVAX)가 코로나19-독감 복합백신(CIC)과 단일 3가 헤마글루티닌 나노입자 계절성 독감백신(tNIV)의 3상 임상시험 초기 코호트 결과를 수요일 발표했다.

이번 연구에서 CIC와 독감 백신 후보물질은 각각 기존 승인 백신인 누백소비드와 사노피(NASDAQ:SNY)의 플루존 HD와 유사한 면역반응을 유도한 것으로 나타났다.

단일 독감 백신과 CIC 백신 후보물질 모두 백신 균주에 대해 강력한 면역반응을 유도했다(기준치 대비 2.4-5.7배).

노바백스의 연구개발 총괄 부사장인 룩산드라 드라기아-아클리는 "복합백신과 단일 독감 백신 후보물질 모두 강력한 면역반응을 유도했으며 내약성도 우수했다"고 밝혔다.

이번 데이터는 2상 임상시험 결과를 보완하며, 잠재적 파트너들과의 논의에 도움이 될 것으로 예상된다.

두 백신 후보물질 모두 내약성이 우수했으며, 승인된 비교 백신과 유사한 반응원성을 보였다.

이상반응의 대부분(98% 이상)은 경증 또는 중등도 수준이었다.

이번 코호트는 향후 등록용 3상 프로그램을 위해 3가지 독감 균주(H1N1, H3N2, B)와 SARS-CoV-2(코로나19)에 대한 서술적 데이터를 제공하도록 설계됐다.

이 서술적 임상시험은 65세 이상 성인 약 2,000명을 대상으로 CIC와 단일 독감 백신 후보물질의 안전성과 면역원성을 누백소비드 및 플루존 HD와 비교 평가했다.

이번 임상시험은 통계적 유의성을 입증할 만큼의 검정력은 갖추지 않았다.

노바백스는 2023년 5월 코로나-독감 복합백신과 다른 두 가지 백신에 대한 데이터를 공개한 바 있다.

50-80세 성인을 대상으로 한 2상 임상시험 데이터에서 복합백신은 자사의 단백질 기반 코로나 백신 및 기승인된 독감 백신과 비교 가능한 면역반응을 보였다.

연구 결과 노바백스의 세 가지 백신 후보물질인 코로나/독감 복합백신, 단일 독감 백신, 고용량 코로나 백신 모두 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났다.

5월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 백신 누백소비드에 대한 제한적 승인을 받았으며, 이는 규제 측면의 중요한 이정표가 되었고 파트너사인 사노피로부터 1억7500만 달러의 마일스톤 지급을 확보했다.

6월 초에는 FDA가 모더나(NASDAQ:MRNA)의 새로운 코로나19 백신인 mNexspike(mRNA-1283)를 65세 이상 성인과 질병통제예방센터(CDC)가 정의한 기저질환을 하나 이상 가진 12-64세 개인을 대상으로 승인했다.

주가 동향: 수요일 마지막 거래에서 NVAX 주가는 0.56% 상승한 7.24달러를 기록했다.