오큐젠, 스타가르트병 치료제 임상 승인에 주가 급등

오큐젠(Ocugen Inc, NASDAQ:OCGN)이 OCU410ST의 2/3상 핵심 임상시험 개시를 위한 임상시험계획 변경을 미 식품의약국(FDA)으로부터 승인받으면서 월요일 주가가 상승했다.

주요 내용

이 후보 물질은 어린이와 청년층에서 유전성 실명의 주요 원인인 스타가르트병 치료를 위해 개발 중인 유전자 치료제다.

오큐젠은 FDA와의 협력적 논의를 통해 임상 개발 일정을 2-3년 단축할 수 있게 됐다고 밝혔다. 이번 승인은 1상 임상시험에서 양호한 안전성 프로필과 치료 대상 눈의 시각 기능이 통계적으로 유의미하게 개선됐다는 긍정적 데이터에 기반한다.

이번 임상시험은 51명의 참가자를 모집해 치료 효과를 평가할 예정이며, 1년간의 추적 관찰 데이터를 바탕으로 2027년 생물학적제제 허가신청(BLA)을 제출할 계획이다. 오큐젠에 따르면 스타가르트병은 미국과 유럽에서 약 10만 명이 앓고 있다.

주가 동향

벤징가 프로의 데이터에 따르면, 오큐젠 주식은 장 전 거래에서 4.5% 상승한 1.18달러에 거래됐다. 52주 주가 범위는 0.51달러에서 1.97달러 사이다. 공매도 비중이 23.83%로 여전히 높은 수준을 유지하고 있다.