오큐젠, 재무적 어려움 속에서도 유전자 치료제 개발 순항

오큐젠(OCGN)이 2분기 실적발표 컨퍼런스콜을 진행했다. 주요 내용을 살펴보면 다음과 같다.

오큐젠은 최근 실적발표에서 재무적 어려움에도 불구하고 긍정적인 성과를 보여줬다. 임상시험 결과가 양호하고 전략적 파트너십이 강화되면서 유전자 치료제 플랫폼에서 상당한 진전을 이뤘다. 재무적 과제는 있지만, 임상 프로그램과 협력관계 발전으로 전반적인 전망은 낙관적이다.

오큐젠은 현재 3개의 유전자 치료제 후보물질에 대한 임상시험을 진행 중이며, 이 중 2개는 후기 단계 개발에 있다. 향후 3년 내 3건의 생물학적 제제 허가신청(BLA)과 시판허가 신청을 제출할 예정이다.

OCU400은 FDA로부터 희귀의약품 지정과 첨단재생의료치료제 지정을 포함한 여러 지정을 받았다. 또한 유럽의약품청(EMA)을 통해 시판허가 신청 자격도 획득했다.

오큐젠은 OCU400의 한국 지역 파트너십을 위한 구속력 있는 계약조건에 합의했으며, 9월까지 최종 계약을 체결할 계획이다. 이를 통해 아시아 시장 진출이 강화될 전망이다.

OCU410의 임상시험에서는 12개월 동안 미치료안 대비 48% 더 느린 병변 성장과 시력 개선이 관찰됐다. 또한 지리적 위축증 치료제 OCU410은 6개월 시점에서 27%의 병변 성장 감소를 보여 기존 치료제를 능가했다.

오큐젠은 제약 및 바이오기술 분야의 경험 많은 전문가들을 영입하여 이사회와 경영진을 보강했다. 이를 통해 전략적, 운영적 역량을 강화할 계획이다.

2025년 6월 30일 기준 현금, 현금성자산, 제한성 현금은 2.73억 달러로, 2024년 말의 5.88억 달러에서 감소했다. 이는 임상 프로그램 진행에 따른 재무적 부담을 보여준다.

오큐젠은 운전자본 확보를 위해 전략적 파트너십과 다양한 기회를 모색 중이다. 이는 사업 운영과 임상시험 완료를 위한 추가 자금 확보가 시급함을 시사한다.

오큐젠은 향후 3년 내 3건의 생물학적 제제 허가신청과 시판허가 신청을 목표로 하고 있다. 망막색소변성증 치료제 OCU400의 제3상 liMeliGhT 임상시험은 2026년 신청을 목표로 진행 중이다. OCU410의 제2상 12개월 전체 데이터는 2026년 초 발표 예정이며, 같은 해 제3상 시험을 시작할 계획이다. 재무적으로는 한국 OCU400 파트너십과 네오카트의 오쏘셀릭스 분사가 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상된다.

오큐젠의 이번 실적발표는 유전자 치료제 분야에서 중요한 진전을 이루고 있음을 보여준다. 재무적 과제는 있지만, 긍정적인 임상결과와 전략적 파트너십을 바탕으로 향후 성장과 발전이 기대된다.