세로 테라퓨틱스, FDA 희귀의약품 지정에 주가 급등

세로 테라퓨틱스 홀딩스(NASDAQ:CERO)가 자사 신약 CER-1236의 FDA 희귀의약품 지정 소식에 화요일 주가가 급등했다.

주요 내용

면역치료 기업 세로 테라퓨틱스는 급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질 CER-1236이 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 발표했다.

CER-1236은 암 환자의 T세포를 공학적으로 개선해 표적 세포를 공격하는 메커니즘을 구현한 치료제다. 현재 급성 골수성 백혈병 치료제로 1상 임상시험이 진행 중이다.

크리스 얼릭 세로 테라퓨틱스 CEO는 "희귀의약품 지정은 급성 골수성 백혈병의 새로운 치료제 개발의 중요성과 CER-1236이 차별화된 치료 접근법을 제공할 수 있는 잠재력을 보여준다"고 밝혔다.

그는 "우리는 면역종양학 분야에서 혁신의 최전선에 있다고 믿으며, FDA의 인정에 감사드린다. 조만간 임상시험 결과를 업데이트할 예정"이라고 덧붙였다.

세로 테라퓨틱스는 희귀의약품 지정으로 임상시험 설계 지원, 보조금 지원, 의약품 승인 신청 수수료 면제, 7년간의 시장 독점권 등의 혜택을 받을 수 있게 됐다.

월요일 종가 기준 세로 테라퓨틱스의 시가총액은 283만 달러에 불과했으며, 유통주식수는 약 38만4000주였다. 저유동성 마이크로캡 주식의 특성상 극심한 변동성을 보일 수 있다.

주가 동향

세로 테라퓨틱스 주가는 화요일 발표 당시 118.8% 급등한 14.95달러에 거래됐다.