컴패스 패스웨이스, 치료저항성 우울증 치료제 임상 결과 기대 못미쳐...주가 급락

컴패스 패스웨이스(Compass Pathways plc, NASDAQ:CMPS)가 치료저항성 우울증(TRD) 치료제 COMP360의 2개 3상 임상시험 중 첫 번째인 COMP005 시험 결과를 발표했다.

임상 효과가 투자자와 증권가의 기대에 미치지 못하면서 주가가 큰 폭으로 하락했다.

현재 진행 중인 COMP005 시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구로, 258명의 참가자를 대상으로 TRD 증상 완화를 위한 COMP360 25mg 단회 투여와 위약의 효능과 안전성을 평가하고 있다.

이번 임상은 1차 평가지표인 6주차 시점의 몽고메리-아스베르그 우울증 평가척도(MADRS) 점수 기저치 대비 변화량에서 치료군과 위약군 간 차이를 달성했다.

COMP360 25mg 단회 투여군은 위약군 대비 통계적으로 유의미한 증상 감소를 보였으며, p값은 <0.001이었고 1차 평가지표에서 임상적으로 의미 있는 -3.6점의 차이를 나타냈다.

회사는 이번 COMP005 예비 데이터를 미국 식품의약국(FDA)과 논의할 계획이다. FDA는 아직 해당 데이터를 검토하지 않은 상태다.

현재 진행 중인 두 번째 핵심 3상 시험인 COMP006의 26주 데이터는 2026년 하반기에 나올 것으로 예상된다.

COMP005 주요 결과

유효성 데이터(MADRS): COMP360 25mg 단회 투여군은 위약군 대비 평균 치료 차이 -3.6점을 기록했다.

로이터 통신에 따르면, 컴패스는 이번 결과가 '통계적으로 유의미하다'고 밝혔으나, 증권가와 투자자들은 증상 5점 감소를 기대했던 만큼 실망감을 표명했고, 이에 주가는 47% 가까이 폭락했다.

005와 006 연구의 최신 데이터 검토 결과, 안전성은 이전 COMP360 연구들과 일관된 것으로 나타났으며, 새롭거나 예상치 못한 안전성 문제는 발견되지 않았다. 두 연구 모두에서 치료군 간 자살 경향성의 임상적으로 의미 있는 불균형은 나타나지 않았다.

주가 동향: CMPS 주가는 월요일 마지막 거래에서 47.3% 하락한 2.44달러를 기록했다.