아스텔라스제약, AMD 치료제 `ASP3021` 임상 진행...시장 판도 바꿀까

아스텔라스제약(ALPMF)(ALPMY)이 신약 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상 개요
아스텔라스제약은 '연령 관련 황반변성으로 인한 지리적 위축 환자를 대상으로 한 ASP3021 유리체내 주사의 안전성 평가를 위한 다기관 단일군 제3/4상 임상시험'을 진행 중이다. 이번 임상은 연령 관련 황반변성(AMD)으로 인한 시력 저하를 겪는 일본인 환자들을 대상으로 ASP3021 안구 주사의 안전성과 내약성을 평가하는 것이 목적이다. AMD는 점진적인 시력 상실을 유발하는 질환이다.

치료 방법
이번 임상에서는 아바신캅타드 페골(avacincaptad pegol)을 유리체내 주사로 투여한다. 이 약물은 AMD로 인한 지리적 위축 환자의 시력 저하 진행을 늦추는 것을 목표로 한다.

임상 설계
이번 중재 임상시험은 단일군 배정 모델로 진행되며, 가림법은 적용되지 않는다. 참가자들은 12개월 동안 매월 ASP3021 주사를 투여받으며, 정기적인 건강검진을 통해 안전성과 내약성을 모니터링한다.

임상 일정
임상은 2025년 5월 28일에 시작됐으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 1차 완료 시점과 예상 연구 완료 일정은 아직 확정되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 22일에 이뤄졌으며, 임상이 순조롭게 진행되고 있음을 보여준다.

시장 영향
이번 임상 결과는 아스텔라스제약의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 임상이 성공적으로 마무리될 경우 회사의 안과 질환 포트폴리오가 강화될 전망이다. AMD 치료제 시장의 경쟁 구도를 고려할 때, 긍정적인 결과는 아스텔라스제약의 시장 입지를 크게 강화할 것으로 기대된다.