바이엘, 신장성 빈혈 치료제 `몰리두스타트` 임상 진행 상황 공개

바이엘AG(BAYRY)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

바이엘AG는 일본인 신장성 빈혈 환자들을 대상으로 '몰리두스타트의 장기 특별 사용 조사'라는 제목의 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 신장이 적혈구 생성에 필수적인 호르몬을 충분히 생산하지 못해 발생하는 신장성 빈혈 환자들을 대상으로 몰리두스타트의 장기 안전성과 효과를 평가하는 것이 목적이다. 연구진은 이전 임상시험에서 관찰된 부작용 발생률과 몰리두스타트 투여 후 적혈구 수치 증가 가능성을 평가할 예정이다.

시험 대상 약물인 몰리두스타트는 상품명 무스레도 또는 BAY85-3934로도 알려져 있으며, 연구자의 판단에 따라 투여되는 경구용 약물이다. 이 약물은 적혈구 생성을 증가시켜 신장성 빈혈을 치료하는 것을 목표로 개발됐다.

이번 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따른다. 참가자들의 건강 데이터는 2년 동안 의무기록과 정기 검진을 통해 수집되며, 실제 임상 환경에서의 안전성과 효과를 평가하는 것이 주요 목적이다.

연구는 2021년 8월 6일에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 최종 완료 예상 시점은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 22일에 제출됐으며, 현재 데이터 수집과 분석이 진행 중이다.

투자자들에게 있어 이번 연구의 진행 상황은 바이엘의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 특히 몰리두스타트가 효과적이고 안전한 것으로 입증될 경우, 신장성 빈혈 치료제 시장에서 바이엘의 입지가 강화될 수 있다. 제약업계 경쟁사들도 이러한 개발 상황을 주시하고 있을 것으로 보인다.

현재 이 연구는 활발히 진행 중이나 새로운 참가자 모집은 중단된 상태다.