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바이젠(BeiGene, Ltd.)이 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.
이번 임상시험은 이브루티닙이나 아칼라브루티닙 치료에 부작용을 보인 B세포 림프종 환자를 대상으로 자누브루티닙(BGB-3111)의 안전성을 평가하는 2상 임상시험이다. 대상 질환은 만성 림프구성 백혈병, 소림프구성 림프종, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증, 외투세포 림프종, 변연부 림프종 등이다.
치료법으로는 자누브루티닙을 1일 2회 160mg 또는 1일 1회 320mg 경구 투여한다. 이 약물은 B세포 림프종을 표적으로 하며, 기존 브루톤 티로신 키나제 억제제에 부작용을 보인 환자들에게 더 안전한 대안이 될 것으로 기대된다.
본 임상시험은 단일군 중재 연구로 설계되었으며, 눈가림 없이 치료 효과를 주요 목적으로 한다. 모든 참여자는 자누브루티닙을 투여받으며, 대조군은 없다.
임상시험은 2019년 10월 15일에 시작되어 현재 진행 중이나 추가 환자 모집은 하지 않고 있다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 23일에 이루어졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 결과 도출 시기를 가늠하는 데 중요한 지표가 된다.
시장 영향과 관련해 이번 임상시험 업데이트는 자누브루티닙이 더 안전한 치료 옵션이 될 수 있다는 가능성을 보여줌으로써 바이젠의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 또한 B세포 림프종 치료제 시장에서의 경쟁력 측면에서도 중요한 의미를 갖는다.
현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.