바이오크리스트, FDA 소아용 올라데요 심사기한 연장

바이오크리스트(BCRX)가 공시를 발표했다.

FDA가 2025년 6월 23일 바이오크리스트의 2~11세 소아 HAE 환자용 올라데요 경구용 과립제에 대한 신약신청 심사기한(PDUFA)을 연장했다. 이번 연장으로 목표 승인일이 2025년 12월 12일로 조정됐다. 이는 추가 보고서와 데이터 제출에 따른 것으로, FDA는 이를 전면 검토가 필요한 주요 수정사항으로 판단했다.

바이오크리스트 주식에 대한 최근 애널리스트 투자의견은 매수이며, 목표주가는 13달러다.

스파크의 바이오크리스트 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크는 바이오크리스트에 대해 중립 의견을 제시했다.

바이오크리스트는 재무적 불안정성에도 불구하고 강한 기술적 모멘텀과 긍정적인 실적 발표로 평가가 상승했다. 규제 당국의 승인과 전략적 경영진 교체도 긍정적이나, 지속적인 순손실과 부의 자본이 중요한 위험 요인으로 작용하고 있다.

바이오크리스트 기업 개요

바이오크리스트 제약은 희귀질환 치료를 위한 경구용 저분자 의약품 개발에 주력하는 바이오기술 기업이다. 회사의 주력 제품인 올라데요(베로트랄스타트)는 유전성 혈관부종(HAE) 치료제다.

일평균 거래량: 4,514,466주

기술적 투자심리: 매수

현재 시가총액: 20.7억 달러