어셈블리바이오사이언스, ABI-4334 임상 1b상 시험 결과 발표

어셈블리바이오사이언스(ASMB)가 만성 B형 간염 바이러스 감염 환자를 대상으로 한 ABI-4334의 임상 1b상 시험에서 긍정적인 톱라인 유효성, 안전성, 약물동태 결과를 발표했다. 400mg 경구 일일 투여 용량 코호트에서 28일 치료 기간 동안 이전에 보고된 150mg 용량 코호트와 유사한 강력한 항바이러스 활성이 관찰됐다. ABI-4334의 관찰된 항바이러스 활성과 노출 프로파일 간의 관계는 낮은 150mg 용량에서 CAM의 첫 번째 작용 기전인 바이러스 복제 억제가 완전히 달성됐음을 보여줬다. 400mg 코호트의 안전성 및 약물동태 데이터는 1일 1회 경구 투여 프로파일을 계속 지지했으며, CAM의 두 번째 작용 기전인 바이러스 저장소 형성 억제(cccDNA)를 완전히 달성할 것으로 예상되는 목표 노출 수준의 배수에 도달했다. 어셈블리바이오와 길리어드사이언스(GILD) 간의 협력 계약에 따라, 길리어드는 이번 연구 완료 후 어셈블리바이오가 제출할 임상 1b상 옵션 데이터 패키지를 검토한 후 ABI-4334의 추가 개발 및 상용화를 위한 독점 라이선스에 대한 선택권을 보유하고 있다.