브리스톨마이어스스큅, 알츠하이머 치료제 임상 3상 진행...시장 판도 바꿀 수 있나

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 알츠하이머 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
브리스톨마이어스스큅은 '알츠하이머 관련 초조증상 치료를 위한 KarXT와 KarX-EC의 장기 안전성 및 내약성 평가를 위한 3상 공개 연장 연구(ADAGIO-3)'를 진행 중이다. 이번 연구는 이전 임상시험을 완료한 알츠하이머 관련 초조증상 환자들을 대상으로 KarXT와 KarX-EC 약물 조합의 장기 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

치료제 구성
이번 임상시험에서는 두 가지 약물이 시험된다. 속방형 캡슐인 KarXT와 장용성 캡슐인 KarX-EC로, 두 약물 모두 알츠하이머 환자의 초조증상 관리를 목적으로 설계됐다.

임상시험 설계
이번 연구는 단일군 배정 중재 시험으로 진행된다. 무작위 배정이 아닌 공개 임상으로, 모든 참가자가 치료제를 투여받으며 연구진과 참가자 모두 투여되는 치료제를 알고 있는 상태로 진행된다. 주요 목표는 치료 효과 검증에 초점이 맞춰져 있다.

임상시험 일정
임상시험은 아직 환자 모집 전 단계로, 2025년 11월 21일 개시 예정이다. 2025년 4월 15일 처음 제출됐으며, 2025년 6월 24일 마지막 업데이트가 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 시장 진입 시기를 파악하는 데 중요한 지표가 된다.

시장 영향
이번 임상시험은 브리스톨마이어스스큅의 알츠하이머 치료제 포트폴리오를 확대할 수 있어 주가에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 임상시험이 성공적으로 완료될 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고, 신경퇴행성 질환 분야에서 경쟁사들과의 경쟁에서 유리한 위치를 선점할 수 있을 것으로 전망된다.