오퍼스 제네틱스, 펜톨라민 안과용액 3상 임상 1차 평가지표 달성

오퍼스 제네틱스(IRD)가 노안 치료제 펜톨라민 안과용액 0.75%의 두 번째 핵심 3상 임상시험인 VEGA-3의 긍정적인 중간 결과를 발표했다. 노안은 가까운 물체에 초점을 맞추는 능력이 점진적으로 상실되어 근거리 시력이 흐려지고, 어두운 곳에서 시야가 좋지 않으며, 눈의 피로를 유발하는 안과 질환이다. VEGA-3 임상시험에서 펜톨라민 안과용액 0.75% 투여군의 27.2%가 양안 원거리교정 근거리시력이 15글자 이상 개선되어 위약군의 11.5%와 비교해 통계적으로 유의미한 차이를 보이며 1차 평가지표를 달성했다. 또한 주요 2차 유효성 평가지표도 달성하며 관찰된 효과를 입증했다. 환자들은 3일차, 8일차, 6주차에서 기상 직후 근거리 시력에 대한 만족도와 근거리 시력 개선을 보고하며 유의미한 환자 보고 기능적 이점이 관찰됐다. 8일차 투여 12시간 후의 1차 평가지표와 비교했을 때 6주 후에도 내성이 관찰되지 않았다. 펜톨라민 안과용액 0.75%는 이전 임상시험들과 일관된 안전성 프로필을 보였으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았고 치료 관련 중대한 이상반응도 보고되지 않았다.