바이아트리스, 근거리 시력 교정 점안액 임상서 긍정적 결과

바이아트리스(Viatris Inc.)(NASDAQ:VTRS)와 오퍼스 제네틱스(Opus Genetics, Inc.)(NASDAQ:IRD)가 노안 치료제 MR-141(펜톨라민 점안액 0.75%) 2차 핵심 3상 임상시험인 VEGA-3의 주요 결과를 발표했다.

노안은 40대 초중반부터 눈에 띄게 나타나는 연령 관련 근거리 초점 조절 능력 저하 현상이다. 이는 거의 모든 사람에게서 나타나며, 치료하지 않을 경우 시력 관련 장애를 크게 유발할 수 있다.

미국에서는 약 1억2800만 명이 노안을 겪고 있으며, 이는 45세 이상 성인의 약 90%에 해당한다. 50세가 되면 대부분의 미국인들이 독서용 안경이나 다초점 렌즈와 같은 근거리 시력 교정이 필요하다.

바이아트리스의 필립 마틴 연구개발 책임자는 "2차 핵심 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻어 매우 기쁘다. 이는 MR-141의 잠재력과 수백만 명의 노안 환자들을 위한 비침습적 치료 옵션으로서의 유익성-위험성 프로파일에 대한 우리의 확신을 강화했다"고 밝혔다.

8일차 투약 12시간 후 평가에서 MR-141 투여군이 위약군 대비 유의하게 더 많은 환자들이 1차 평가변수인 ETDRS(초기 당뇨병성 망막증 연구) 기준 양안 교정 근거리 시력(DCNVA) 3줄 이상 개선 및 양안 최대교정 원거리 시력(BCDVA) 5글자 미만 손실을 달성했다(p<0.0001).

1일차 투약 1시간 후에도 MR-141 투여군에서 더 많은 환자들이 DCNVA 15글자(3줄) 이상 개선 및 BCDVA 5글자 미만 손실을 달성했다(p=0.0002).

3일차, 8일차, 6주차에 환자들은 아침 기상 시 근거리 시력 만족도(p<0.0001)와 근거리 시력 개선 만족도(p<0.0001)에서 유의한 기능적 개선을 보고했다.

환자들은 3일차, 8일차, 6주차에 어둡거나 낮은 조도에서의 근거리 시력이 위약 대비 유의하게 개선되었다고 보고했다(p<0.0001).

6주간의 추적 관찰 기간 동안 약물 내성(급성 약물 반응 감소)의 증거는 관찰되지 않았다.

MR-141은 이전 임상시험들과 일관된 안전성 프로파일을 보였다. 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았으며, 치료 관련 중대한 이상반응도 보고되지 않았다.

가장 흔한(5% 이상) 치료 관련 이상반응은 결막 충혈, 점적 부위 자극, 미각 이상이었으며, 대부분 경증이었다. 연구 기간 동안 두통 발생률은 낮았다(2.6%).

주가 동향: VTRS 주가는 목요일 마지막 거래에서 1.97% 상승한 9.065달러를 기록했으며, IRD 주가는 5.13% 상승한 1.02달러에 거래되고 있다.