GRI바이오, GRI-0621 2a상 임상서 6주차 중간 안전성 데이터 공개

GRI바이오(GRI)가 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 GRI-0621의 2a상 임상시험에서 6주차 중간 안전성 결과가 긍정적으로 나타났다고 발표했다. GRI-0621은 인체 제1형 불변 NKT 세포의 활성을 억제하는 RAR-베타 이중 작용제 저분자 화합물이다. 진행 중인 2a상 바이오마커 연구의 계획된 중간분석 결과, 프로토콜에 따라 평가된 첫 24명의 환자에서 GRI-0621이 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났다. 6주차 방문 시점에서 평가된 24명의 환자들의 LDL, HDL, 중성지방(TG) 수치를 분석한 결과 고지혈증 관련 부작용은 발생하지 않았다. GRI-0621 투여 환자들에서 HDL, LDL, TG 수치의 임상적으로 유의미한 변화는 없었으며, 이는 첫 12명의 환자가 2주간 치료를 완료한 후 보고된 안전성 데이터와 일치했다. 모든 피험자의 수치는 프로토콜이 허용하는 범위 내에 머물렀다. 중간분석위원회는 계획대로 연구를 계속하도록 권고했다. 이번 중간 결과는 GRI-0621의 수용체 선택성이 이전에 최대 52주 동안 1,700명 이상의 환자를 대상으로 경구용 타자로텐을 평가한 연구에서 관찰된 독성 프로파일과 일치함을 보여준다.