선파마, 건선성 관절염 치료제 `틸드라키주맙` 3상 임상 진행

선파마(Sun Pharmaceutical Industries Limited)가 주요 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
선파마는 '활성 건선성 관절염 환자 대상 틸드라키주맙의 유효성 및 안전성 입증을 위한 3상 무작위, 이중맹검, 단회 투여, 위약 대조 임상시험(INSPIRE 1)'을 진행하고 있다. 이번 연구는 만성 염증성 질환인 활성 건선성 관절염 치료제로서 틸드라키주맙의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 이 난치성 질환 환자들을 위한 치료 옵션을 개선할 수 있는 중요한 연구다.

치료제 정보
시험약인 틸드라키주맙은 1mL 주사제 형태로 투여된다. 이 약물은 활성 건선성 관절염 환자의 염증을 감소시키고 증상을 개선하도록 설계되었다. 임상시험에는 대조군으로 위약 주사를 투여받는 그룹도 포함된다.

임상설계
이번 임상은 무작위 배정 방식의 중재적 임상시험으로, 평행군 중재 모델을 채택했다. 결과 평가자가 치료 배정을 모르는 단일 맹검 방식을 사용한다. 이 연구의 주요 목적은 틸드라키주맙의 치료 잠재력을 평가하는 것이다.

임상일정
임상시험은 2020년 7월 1일에 시작되었으며, 1차 완료일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 23일에 제출되었다. 현재 이 임상시험은 활발히 진행 중이나 새로운 참여자 모집은 하지 않고 있다.

시장 영향
이번 임상시험의 진행 상황은 선파마의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 도출될 경우 회사의 제품 포트폴리오와 제약 산업 내 시장점유율이 확대될 수 있기 때문이다. 투자자들은 다른 기업들도 유사한 치료제를 개발하고 있어 시장 역학에 영향을 미칠 수 있다는 점도 고려해야 한다.

이 임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 정보는 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.