선파마, 건선성 관절염 신약 `틸드라키주맙` 3상 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

인도 제약사 선파마(Sun Pharmaceutical Industries Limited)가 건선성 관절염 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
선파마는 'INSPIRE 2'로 명명된 3상 임상시험을 진행 중이다. 이번 임상은 항TNF 치료를 받은 적이 없는 활동성 건선성 관절염 환자들을 대상으로 틸드라키주맙의 효능과 안전성을 평가하는 것이 목적이다. 이번 연구는 해당 환자군에 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.

치료제 정보
임상시험에서는 1mL 주사제 형태의 실험약 틸드라키주맙과 위약을 비교 평가한다. 항TNF 치료 이력이 없는 활동성 건선성 관절염 환자 치료에서 틸드라키주맙의 효과를 확인하는 것이 목표다.

임상설계
이번 중재 임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 따른다. 임상시험 평가자가 참가자의 치료군을 알 수 없는 단일 맹검 방식으로 진행된다. 주요 목적은 틸드라키주맙의 치료 잠재력을 평가하는 것이다.

진행 일정
임상시험은 2020년 7월 1일에 시작됐으며 현재 진행 중이나 추가 환자 모집은 하지 않고 있다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 23일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 파악하고 결과가 시장에 미칠 영향을 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

시장 영향
선파마의 이번 임상시험은 틸드라키주맙의 효과가 입증될 경우 주가에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 임상 성공 시 선파마는 건선성 관절염 치료제 시장에서 입지를 강화할 수 있으며, 이는 투자자들의 긍정적인 반응을 이끌어낼 것으로 전망된다. 제약업계 경쟁사들도 이번 개발 상황을 예의주시하고 있다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.