엑스스프레이파마, 다시녹 FDA 승인 핵심 단계 통과

엑스스프레이파마(Xspray Pharma AB)가 중요 공시를 발표했다.

엑스스프레이파마는 백혈병 치료제 후보물질 다시녹(Dasynoc)에 대한 FDA의 사전승인 실사를 성공적으로 완료하며 현행 우수의약품 제조관리기준(GMP) 준수를 확인받았다. 이는 자체 하이냅(HyNap™) 플랫폼을 활용해 약물 전달을 개선하고 다른 종양 적응증으로 확대할 수 있는 다사티닙 개량신약인 다시녹의 상업화를 준비하는 과정에서 규제 불확실성을 낮추는 중요한 이정표가 됐다.

엑스스프레이파마 기업 개요

엑스스프레이파마는 특허받은 하이냅 기술 플랫폼을 사용해 시판 중인 단백질 키나아제 억제제(PKI)의 개량신약을 개발하는 제약사다. 이 회사는 다시녹, XS003-닐로티닙, XS008-악시티닙, XS025-카보잔티닙 등의 신약 후보물질을 포함한 포트폴리오를 보유하고 있으며, 개선된 항암 PKI 시장을 선도하는 것을 목표로 하고 있다. 엑스스프레이파마의 주력 후보물질인 다시녹은 다사티닙의 비결정질 형태로, 더 낮은 용량에서도 생물학적 동등성을 보이며 양성자 펌프 억제제와의 병용이 가능해 만성 골수성 백혈병(CML)과 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자들에게 유익할 것으로 기대된다.

평균 거래량: 28,612주

현재 시가총액: 14억1000만 스웨덴크로나