실크로드메디컬, 로드스터3 장기 추적 연구 결과 긍정적

실크로드메디컬(SILK)이 진행 중인 임상시험 업데이트 결과를 발표했다.

연구 개요
로드스터3 장기 추적 하위연구(ROADSTER 3 Extended Follow-up Sub-Study)는 엔라우트 경동맥 스텐트 시스템(ENROUTE TSS)과 엔라우트 경동맥 신경보호 시스템(ENROUTE NPS)으로 치료받은 환자들의 장기 결과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 경동맥 내막절제술에서 부작용 위험이 표준 수준인 환자들을 대상으로 해당 시술의 효과와 안전성을 평가한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

치료 방법
이번 연구는 경동맥 재개통술(TCAR)에 초점을 맞추고 있다. 이 시술은 FDA 승인을 받은 엔라우트 경동맥 신경보호 시스템과 엔라우트 경동맥 스텐트를 사용해 경동맥 시술 중 뇌졸중 위험을 최소화하도록 설계됐다.

연구 설계
이 연구는 관찰적, 단일 사례, 전향적 연구로 진행된다. 모든 참가자가 동일한 치료를 받는 공개 단일군 연구로, 실제 임상 환경에서의 장기 결과를 관찰하는 것이 주요 목적이다.

연구 일정
연구는 2024년 7월 31일에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 최종 완료 예상 시점은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 24일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 향후 결과 발표 시점을 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

시장 영향
이번 연구 업데이트는 실크로드메디컬 제품의 장기 효능과 안전성을 입증함으로써 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 경동맥 시술 시장에서 경쟁사 대비 시장 지위가 강화될 것으로 전망된다.

현재 연구는 계속 진행 중이며, 상세 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.