아스트라제네카, 아니프롤루맙 임신 결과 모니터링 프로그램 추진

아스트라제네카(AstraZeneca)가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
아스트라제네카의 아니프롤루맙 PRIM 프로그램은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료제인 아니프롤루맙에 노출된 임신부와 영아의 결과를 모니터링하는 것을 목표로 한다. '아니프롤루맙 노출 임신에서의 임신 및 영아 결과에 대한 집중 모니터링(PRIM) 데이터' 연구는 산모와 영아의 안전을 보장하기 위한 포괄적인 안전성 데이터를 수집하게 된다.

치료제 정보
이 연구는 1형 인터페론 수용체를 표적으로 하는 인간 단클론 항체인 아니프롤루맙에 초점을 맞추고 있다. 이 약물은 SLE 환자의 질병 활성도를 감소시키는 데 효과를 보였으며, 이미 FDA와 EMA로부터 중등도에서 중증 SLE 치료제로 승인을 받았다.

연구 설계
이 관찰 연구는 임신 16주 전부터 임신 결과가 나올 때까지 아니프롤루맙에 노출된 임신 사례에 대한 데이터를 전향적으로 수집할 예정이다. 집중 모니터링을 통해 임신과 영아 결과에 대한 상세한 안전성 정보를 수집하게 된다.

연구 일정
연구는 2025년 9월 30일에 시작될 예정이며, 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 24일에 제출되었다. 이 날짜들은 데이터 수집의 시작과 현재까지의 연구 진행 상황을 나타내는 중요한 지표다.

시장 영향
이 연구는 아니프롤루맙의 시장 입지에 영향을 미칠 수 있는 중요한 안전성 데이터를 제공함으로써 아스트라제네카의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나온다면 투자자들의 신뢰도를 높이고, 유사한 치료제를 개발 중인 다른 제약사들과의 경쟁에서 아스트라제네카의 우위를 강화할 수 있을 것으로 전망된다.