알티뮨 지방간 치료제, 경쟁력 차별화 의문 제기

알티뮨(Altimmune, Inc.)(NASDAQ:ALT)이 대사기능장애 지방간염(MASH) 치료제 펨비두타이드의 IMPACT 2b상 임상시험 결과를 발표했다.

MASH는 간에 지방이 축적되고 염증이 발생하는 중증 간질환으로, 치료하지 않으면 간경변이나 간암으로 진행될 수 있다.

2b상 임상시험에는 조직검사로 확인된 MASH와 F2/F3 단계 섬유화를 가진 당뇨 및 비당뇨 환자 212명이 참여했다. 이들은 1:2:2 비율로 무작위 배정되어 24주 동안 주 1회 1.2mg 또는 1.8mg 용량의 펨비두타이드를 피하 주사로 투여받거나 위약을 투여받았다.

치료 중단율은 9%로 낮은 수준을 기록했다.

치료의향분석(ITT)에서 24주차에 섬유화 악화 없이 MASH가 개선된 환자 비율은 펨비두타이드 1.2mg 투여군에서 59.1%, 1.8mg 투여군에서 52.1%를 기록했으며, 위약군은 19.1%였다(두 용량 모두 p<0.0001).

ITT 분석에서 MASH 악화 없이 섬유화가 개선된 비율은 펨비두타이드 1.2mg 투여군에서 31.8%, 1.8mg 투여군에서 34.5%를 기록했으며, 위약군은 25.9%였다(통계적으로 유의미하지 않음).

HC 웨인라이트는 알티뮨에 대해 매수 의견을 유지하고 목표가를 12달러로 제시했다. 이번 데이터가 펨비두타이드의 3상 진입을 뒷받침하며 최고 수준의 치료제로서의 입지를 강화했다고 평가했다. 패트릭 R. 트루키오 애널리스트는 48주차에 섬유화 개선 효과가 긍정적일 것이라는 기대감을 감안할 때 최근의 주가 하락이 과도했다고 분석했다.

반면 윌리엄 블레어는 시장수익률 의견을 유지하며 '기대에 못 미치는' 결과라고 평가했다. 앤디 시에 애널리스트는 24주차 주요 평가지표에서 통계적으로 유의미한 섬유화 개선이 없었다는 점을 지적했다. 또한 48주차에는 간 조직검사가 실시되지 않아 엄격한 섬유화 개선을 입증하기 어려울 것이라는 우려를 표명했다. 시에 애널리스트는 경쟁이 치열해지는 MASH 시장에서 펨비두타이드의 차별화가 불분명하다고 지적했다.

주가 동향
금요일 현재 ALT 주가는 1.80% 하락한 3.545달러에 거래되고 있다.