모더나 mRNA 독감백신, 기존 백신 대비 우수한 효과 입증

모더나(NASDAQ:MRNA)가 50세 이상 성인을 대상으로 한 계절성 독감 백신 후보물질 mRNA-1010의 3상 임상시험(P304) 결과를 월요일 공개했다. 이번 연구는 기존 표준용량 계절성 독감 백신과 비교한 상대적 백신 효능(rVE)을 평가했다.

mRNA-1010은 연구계획서에서 사전 지정된 가장 엄격한 우월성 기준을 충족했으며, 전체 연구 대상자에서 26.6%의 상대적 백신 효능을 달성했다. 또한 백신에 포함된 각 독감 바이러스 균주에 대해서도 강력한 효능을 보였다. A/H1N1(29.6%), A/H3N2(22.2%), B/빅토리아 계통(29.1%)에서 모두 우수한 효과가 확인됐다.

하위그룹 분석에서는 연령대, 위험요인, 이전 독감 백신 접종 여부와 관계없이 일관되게 높은 상대적 백신 효능이 확인됐다. 65세 이상 참가자에서는 27.4%의 상대적 백신 효능을 보였다.

이전 3상 연구에서 mRNA-1010은 고용량 및 표준용량의 기존 계절성 독감 백신과 비교해 모든 균주에 대해 우수한 혈청전환율과 기하평균역가비(GMR)를 보인 바 있다.

미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2024-2025년 시즌 계절성 독감 관련 입원 및 외래 방문이 15년 만에 최고치를 기록했다.

작년에는 60만 명 이상의 미국인이 독감 관련 질병으로 입원했으며, 이로 인해 상당한 직간접적 비용이 발생하고 일상생활과 업무에 광범위한 지장이 초래됐다.

이번 임상시험에는 11개국에서 50세 이상 성인 40,805명이 참여했다. 참가자들은 무작위로 mRNA-1010 단일 용량 또는 표준용량의 기존 백신을 투여받았으며, 중간 추적기간은 6개월이었다.

mRNA-1010의 안전성과 내약성은 이전 3상 연구 결과와 일치했다. 대부분의 유발성 이상반응(SAR)은 경미한 수준이었다.

주사 부위 통증이 가장 흔한 국소 이상반응이었으며, 피로, 두통, 근육통이 가장 흔한 전신성 이상반응으로 보고됐다.

비유발성 이상반응, 중대한 이상반응, 특별 관심 이상반응의 발생률에서는 두 그룹 간 유의한 차이가 없었다.

모더나는 이번 데이터를 향후 의학 학회에서 발표하고 동료 심사를 거쳐 출판할 계획이다. 또한 mRNA-1010의 허가 신청을 위해 규제 당국과 협의를 진행할 예정이다.

이달 초 미국 식품의약국(FDA)은 모더나의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신의 사용 승인을 질병 위험이 높은 18-59세 성인으로 확대했다.

이 mRNA 기반 백신은 기저질환이 있는 성인에서 유의미한 면역반응을 보였으며, 양호한 안전성 프로필을 유지했다. 이 백신은 이전에 60세 이상 성인에서 RSV 증상에 대해 79%의 효능을 입증한 바 있다.

주가 동향: 모더나 주식은 월요일 장전 거래에서 3.31% 상승한 28.06달러를 기록했다.