아텔로바이오사이언스 주가 급등...FABP5 억제제 임상1상서 긍정적 결과

지난 월요일 아텔로바이오사이언스(나스닥: ARTL)의 주가가 급등세를 보였다. 벤징가 프로의 데이터에 따르면 이날 거래량은 평균 7만3000주 대비 크게 늘어난 1170만주를 기록했다.

지질 신호전달 경로와 내인성 카나비노이드 시스템을 조절하는 치료제를 개발하는 이 회사는 지방산 결합 단백질 5(FABP5) 억제제인 ART26.12의 첫 인체 대상 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 월요일 발표했다.

이번 결과는 전임상 연구에서 관찰된 유망한 안전성과 약물동태학(PK) 프로파일을 재확인하는 것이다.

건강한 자원자 49명을 대상으로 진행된 1상 단회 증량 투여 시험은 ART26.12의 안전성, 내약성, 약물동태학을 평가하기 위해 설계되었다.

• 모든 이상반응(AE)은 경미하고 일시적이며 자연 해소되었다. 맹검 데이터에서 약물 관련 이상반응은 관찰되지 않았으며, 여러 평가(활력징후, 심전도, 임상검사, 신체검사, 시각적 아날로그 기분 척도)에서 내약성 문제나 안전성 신호가 감지되지 않았다.
• 모든 용량-노출 프로파일이 성공적으로 탐색되었다. 혈장 분석 결과 평가된 범위에서 용량 의존적이고 선형적인 흡수가 확인되었다.
• 추정 치료 혈장 농도와 달성된 최고 노출 수준 사이에서 넓은 안전역이 관찰되어, 향후 연구에서 최대 효능을 위한 용량 조절 가능성이 확인되었다.

ART26.12는 인체 임상평가에 들어간 최초의 경구 투여, 선택적, 말초 제한적 FABP5 억제제이다.

이 약물은 FABP5를 표적으로 하여 TRPV1, PPAR 알파, 카나비노이드 수용체를 포함한 기존 경로를 통해 진통 효과를 발휘하는 내인성 지질 신호분자를 조절하며, Nav1.8과 같은 추가 메커니즘도 연구 중이다.

만성 통증 치료제 시장은 2023년 기준 전 세계적으로 970억 달러를 초과했으며, 신경병증성 통증, 관절염, 섬유근통과 같은 질환의 증가로 인해 2030년까지 1590억 달러를 상회할 것으로 예상된다.

시간 경과에 따른 반복 투여를 통해 ART26.12의 안전성, 내약성, 약물동태학을 추가로 평가하는 다회 증량 투여 시험이 올해 4분기에 시작될 예정이다.

지난주 아텔로바이오사이언스는 약 142만5000달러 규모의 시장 사모 발행을 발표했다.

회사는 13만6844주의 보통주와 9만3179개의 선납 워런트, 그리고 주당 5.82달러에 46만46주, 주당 10달러에 23만23주를 매수할 수 있는 워런트를 발행했다.

이번 자금 조달로 아텔로는 ART26.12의 두 건의 1상 임상시험 결과와 ART27.13의 CAReS 임상 2상 시험 결과를 발표할 수 있는 충분한 자금을 확보하게 됐다.

월요일 마지막 거래에서 ARTL 주가는 192.9% 상승한 19.89달러를 기록했다.