암젠, 3상 임상시험 `FORTITUDE-101` 1차 평가지표 달성

암젠(AMGN)이 1차 치료제 베마리투주맙과 화학요법 병용 치료에 대한 3상 임상시험 'FORTITUDE-101'에서 사전 지정된 중간 분석 결과 1차 평가지표인 전체 생존기간을 달성했다고 발표했다. 베마리투주맙과 화학요법 병용 치료는 FGFR2b 과발현이 있고 HER2 음성인 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위암이나 위식도접합부암 환자들을 대상으로 위약과 화학요법 병용 치료 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 전체 생존기간 개선을 보여줬다. FGFR2b 과발현은 중앙 면역조직화학 검사에서 종양 세포의 10% 이상에서 2+/3+ 염색으로 정의됐다. 베마리투주맙과 화학요법 병용 치료를 받은 환자들에서 가장 흔하게 나타난 치료 관련 부작용(25% 이상)은 시력 저하, 점상 각막염, 빈혈, 호중구감소증, 구역질, 각막상피결손, 안구건조였다. 안구 관련 부작용은 2상 임상시험 결과와 일치했으며 양쪽 투여군에서 모두 관찰됐으나, 3상에서 베마리투주맙 투여군에서 더 높은 빈도와 중증도를 보였다.