아텔로바이오사이언스, 통증관리 신약 `ART26.12` 첫 임상서 긍정적 결과

아텔로바이오사이언스(ARTL)가 지방산결합단백질 5(FABP5) 억제제인 'ART26.12'의 첫 인체 임상시험 결과를 발표했다. 이번 결과는 전임상 연구에서 관찰된 안전성과 약물동태학적 프로필의 잠재력을 입증했다. FABP5 억제는 독특한 작용기전을 가지고 있으며, ART26.12는 통증 관리 분야에서 최초의 혁신 신약 후보로 주목받고 있다.

1상 단회투여용량상승(SAD) 시험은 건강한 지원자를 대상으로 ART26.12의 안전성, 내약성, 약물동태를 평가하기 위해 설계됐다. 이번 SAD 시험에는 총 49명이 참여했다.

주요 연구결과
- 모든 이상반응은 경미하고 일시적이며 자연 해소됐다.
- 맹검 데이터에서 약물 관련 이상반응은 관찰되지 않았으며, 다양한 평가에서 내약성 문제나 안전성 신호가 감지되지 않았다.
- 전체 용량-노출 프로필이 성공적으로 탐색됐다.
- 혈장 분석 결과 평가된 범위 내에서 용량 의존적이고 선형적인 흡수가 확인됐다.
- 예상 치료 혈장 농도와 달성된 최고 노출 수준 사이에서 넓은 안전역이 관찰됐으며, 이는 향후 연구에서 최대 효능을 위한 용량 조절 가능성을 뒷받침한다.

앤드류 예이츠 최고과학책임자(CSO)는 "주력 FABP5 억제제의 SAD 시험 결과에 크게 고무됐으며, 특히 ART26.12의 비임상 연구에서 도출된 안전성과 약물동태 프로필이 인체 경험에서도 잘 구현된 것을 확인하게 되어 매우 기쁘다"고 밝혔다.