신클러스파마, 위식도역류질환 신약 임상3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

신클러스파마 홀딩스(Cinclus Pharma Holding AB)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

신클러스파마는 위식도역류질환(GERD)으로 인한 미란성 식도염 환자를 대상으로 리나프라잔 글루레이트의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 로스앤젤레스 분류 A등급에서 D등급까지의 미란성 식도염 환자들을 대상으로 리나프라잔 글루레이트와 기존 치료제인 란소프라졸을 비교하는 무작위, 이중맹검, 이중위약, 실약대조 다기관 연구다. 이번 연구는 GERD 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.

임상시험에서는 리나프라잔 글루레이트 50mg을 하루 두 번 또는 하루 한 번 투여하는 용량을 란소프라졸 30mg 하루 한 번 투여와 비교 평가한다. 리나프라잔 글루레이트는 란소프라졸보다 더 효과적으로 미란성 식도염을 치료하고 속쓰림 증상을 감소시키는 것을 목표로 하는 실험약이다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식을 사용하며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주요 목적은 리나프라잔 글루레이트의 효능과 안전성을 입증하는 것이다.

임상시험은 2025년 9월에 시작될 예정이며, 1차 완료일과 전체 완료일은 아직 발표되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 6월에 이루어졌으며, 현재 참가자 모집을 위한 준비가 진행 중이다.

리나프라잔 글루레이트가 성공적인 결과를 보일 경우, GERD 치료제 시장에서 경쟁력 있는 대안을 제시함으로써 신클러스파마의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 제약 업계가 지속적으로 일반적인 건강 문제에 대한 혁신적인 해결책을 모색하고 있는 가운데, 이번 개발은 투자자들의 관심을 끌 것으로 보인다.

해당 임상시험은 현재 진행 중이며, 상세 정보는 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.