브리스톨마이어스스큅, 루푸스 치료제 `듀크라바시티닙` 임상3상 진행

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 임상시험 진행 상황을 발표했다.

브리스톨마이어스스큅은 '활성 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자에서 듀크라바시티닙의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구(POETYK SLE-1)'를 진행하고 있다. 이 연구는 만성 자가면역질환인 중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스 환자를 대상으로 듀크라바시티닙의 효과와 안전성을 위약과 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 SLE 환자들을 위한 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.

이번 임상시험에서는 실험약인 듀크라바시티닙과 위약을 비교 평가한다. 듀크라바시티닙은 질병과 관련된 특정 경로를 표적으로 하여 SLE 환자의 증상을 관리하고 삶의 질을 개선하도록 설계됐다.

이 중재 연구는 무작위, 병행 배정 모델을 사용하며 4중 맹검 방식으로 진행된다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 치료 배정을 알 수 없도록 설계됐다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 평가다.

임상시험은 2023년 1월 12일에 시작됐으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 마지막 업데이트는 2025년 6월 30일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 결과 도출 시기를 가늠할 수 있는 중요한 지표다.

시장 영향 측면에서 듀크라바시티닙의 성공적인 개발은 자가면역질환 시장에서 브리스톨마이어스스큅의 포트폴리오를 확대할 수 있다. 경쟁이 치열한 분야에서 새로운 치료 옵션의 등장은 상당한 시장점유율 확보로 이어질 수 있어 투자자들의 관심을 끌 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.