셀진, 전립선암 치료제 임상3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

셀진((CELG))이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

셀진은 현재 'rechARge'라는 이름의 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 이 연구는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 BMS-986365와 기존 치료법인 도세탁셀 또는 2차 안드로겐 수용체 경로 억제제(ARPI)의 효과를 비교하는 2단계 무작위 공개 적응형 연구다. 연구의 주요 목표는 방사선학적 무진행 생존기간을 중심으로 BMS-986365의 효능과 안전성을 표준 치료법과 비교 평가하는 것이다.

시험 중인 약물 BMS-986365는 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 설계됐다. 이 실험 치료법은 도세탁셀과 엔잘루타미드, 프레드니손/프레드니솔론과 병용하는 아비라테론 같은 안드로겐 수용체 경로 억제제 등 기존 치료법과 비교된다.

이번 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계 모델을 채택했다. 또한 공개 라벨 방식으로 마스킹을 사용하지 않는다. 연구의 주요 목적은 치료 효과에 초점을 맞춰 다른 치료법과 비교해 BMS-986365의 효과를 판단하는 것이다.

연구는 2025년 3월 13일에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 최종 완료 예상 시점은 아직 발표되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 6월 30일에 제출됐으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

이번 연구 결과는 셀진의 시장 입지에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 만약 BMS-986365가 우수한 결과를 보인다면 투자자들의 신뢰도가 높아질 것으로 예상된다. 또한 이는 전립선암 치료제 시장의 경쟁 구도에도 영향을 미쳐 대체 치료제를 제공하는 기업들에도 파급효과가 있을 것으로 전망된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.