아스텔라스제약, 고형암 치료제 ASP3082 임상시험 진행...KRAS 돌연변이 표적

아스텔라스제약이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아스텔라스제약은 'KRAS G12D 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 한 ASP3082의 1상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 KRAS G12D 돌연변이가 있는 진행성 고형암 성인 환자를 대상으로 ASP3082의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 특정 유전자 돌연변이를 표적으로 하는 연구로, 난치성 암 환자들에 대한 보다 효과적인 치료법 개발로 이어질 수 있다는 점에서 주목된다.

이번 임상시험에서는 정맥 주입 방식으로 투여되는 ASP3082를 단독 요법으로, 그리고 세툭시맙, FOLFIRINOX, 펨브롤리주맙 등과의 병용 요법으로 시험한다. 연구의 주요 목적은 진행성 고형암 치료에 적합한 투여량을 결정하고 약물의 효과를 평가하는 것이다.

이 공개 라벨, 비무작위 임상시험은 가림법을 사용하지 않는 순차적 중재 모델을 따르며, 치료를 주요 목적으로 한다. 임상시험은 용량 증량과 용량 확장이라는 두 부분으로 구성되어 있으며, 추가 시험을 위한 적정 용량을 파악하는 것을 목표로 한다.

임상시험은 2022년 6월 8일에 시작되었으며, 1차 완료일과 최종 완료 예상일은 아직 발표되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 6월 30일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 향후 발전을 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험의 결과는 아스텔라스제약의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 도출될 경우 회사의 종양학 포트폴리오가 강화될 것으로 예상된다. 암 치료제 시장의 경쟁이 치열한 상황에서, KRAS G12D와 같은 특정 돌연변이를 표적으로 하는 치료제 개발의 진전은 아스텔라스제약의 경쟁력을 높일 수 있다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.