OSE이뮤노테라퓨틱스, 폐암 백신 3상 임상시험 진전

OSE이뮤노테라퓨틱스(OSE Immunotherapeutics)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
이번 임상시험은 'HLA-A2 양성이며 면역관문억제제에 2차 내성이 생긴 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 OSE2101과 도세탁셀의 유효성 및 안전성 비교 무작위 공개 3상 시험'이다. 이 연구는 면역관문억제제에 내성이 생긴 NSCLC 환자들을 대상으로 치료용 암 백신 OSE2101의 효과와 안전성을 평가한다. 치료 대안이 제한적인 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

치료 방법
이 연구는 특정 종양 관련 항원을 표적으로 하는 펩타이드 암 백신 OSE2101을 피하 주사로 투여하는 방식으로 진행된다. 대조군에는 표준 항암화학요법제인 도세탁셀을 정맥 주입한다.

임상시험 설계
이번 임상은 무작위 배정, 공개 라벨, 병행 중재 모델의 3상 시험이다. 참가자들은 무작위로 OSE2101 투여군 또는 도세탁셀 투여 대조군에 배정된다. 이 연구의 주요 목적은 치료 효과 검증이며, 맹검은 실시하지 않는다.

임상시험 일정
임상시험은 2024년 12월 3일에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 최종 완료 예상 시점은 아직 결정되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 6월 30일에 제출됐으며, 현재 환자 모집과 연구가 진행 중이다.

시장 영향
이번 임상시험의 진전은 OSE이뮤노테라퓨틱스의 주가에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자 신뢰도와 시장 입지가 강화될 것으로 예상된다. 또한 이번 연구 결과는 특히 암 백신과 면역치료제에 초점을 맞춘 기업들이 경쟁하는 NSCLC 치료제 시장의 판도에도 영향을 미칠 전망이다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이다.