칼비스타제약, 첫 경구용 혈관부종 치료제 `엑터리` FDA 승인 획득

칼비스타제약(KALV)이 중요 소식을 발표했다.

칼비스타제약은 2025년 7월 7일 혈장 칼리크레인 억제제인 '엑터리(EKTERLY, 성분명 세베트랄스타트)'가 12세 이상 유전성 혈관부종(HAE) 환자의 발작 시 복용하는 최초이자 유일한 경구용 치료제로 FDA 승인을 받았다고 밝혔다. 3상 임상시험 '콘피던트'의 결과를 바탕으로 한 이번 승인은 HAE 치료에 있어 중요한 진전으로, 빠른 증상 완화와 우수한 안전성 프로필을 제공한다. 이번 승인으로 HAE 환자들의 질병 관리가 크게 개선될 것으로 기대된다.

최근 증권가의 KALV 주식에 대한 투자의견은 매수이며, 목표주가는 20달러다.

스파크의 KALV 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크는 KALV에 대해 중립 의견을 제시했다.

칼비스타제약은 매출과 수익성이 약한 상당한 재무적 과제를 안고 있다. 기술적 지표는 혼조세를 보이고 있으나, 카켄제약과의 전략적 제휴는 잠재적 성장 기회를 제공한다. 그러나 마이너스 주가수익비율(P/E)과 배당수익률 부재는 기업가치에 부정적 영향을 미친다. 전반적으로 재무적 어려움과 전략적 기회가 균형을 이루고 있는 상황이다.

칼비스타제약 회사 소개

칼비스타제약은 충족되지 않은 의료 수요가 큰 희귀질환 치료를 위한 경구용 치료제 개발 및 공급에 주력하는 글로벌 바이오제약 기업이다. 미국에서 최초이자 유일한 경구용 HAE 치료제인 엑터리를 판매하고 있으며, 주요 글로벌 시장에서 다수의 규제 승인을 기다리고 있다.

평균 거래량: 740,591주

기술적 투자심리: 보유

현재 시가총액: 5억9,560만 달러