재스퍼 테라퓨틱스, 브리퀼리맙 약물 제조 문제로 주가 급락

재스퍼 테라퓨틱스(나스닥: JSPR)의 주가가 월요일 약 55% 급락했다. 벤징가 프로의 데이터에 따르면 이날 거래량은 990만주로, 평균 일일 거래량 25만1900주를 크게 상회했다.

주요 내용

동사는 성인 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자를 대상으로 한 피하주사 브리퀼리맙의 BEACON 임상 1b/2a상 연구 업데이트 데이터와 프로그램 진행 상황을 발표했다. 이는 1월에 발표된 예비 데이터의 후속 결과다.

이번 연구의 1차 평가지표는 브리퀼리맙의 안전성과 내약성이며, 2차 평가지표는 임상 활성도와 약동학/약력학(PK/PD)에 초점을 맞췄다.

임상 활성도 평가의 주요 지표는 7일간의 두드러기 활성도 점수(UAS7, 0-42점 척도)로 측정된 두드러기 중증도 점수와 일일 가려움 중증도 점수(ISS)의 합이다.

240mg과 360mg 단회 투여 코호트에서 브리퀼리맙 투여 결과 질병이 통제되었다. 두 코호트에서 총 9명 중 8명(89%)이 완전 반응을 보였고, 9명 중 7명(78%)이 2주차에 임상 반응을 달성했다.

UAS7 점수는 240mg 단회 투여 코호트에서 기준선 대비 4주차에 평균 28.3점, 360mg 단회 투여 코호트에서 22.9점 감소했다.

또한 공개 연장 연구에서 8주마다 180mg을 투여받은 BEACON 참가자들 중 11명 중 8명(73%)이 12주차에 완전 반응을 달성했다.

그러나 8주마다 240mg을 투여하는 코호트와 240mg 투여 후 8주마다 180mg을 투여하는 코호트의 결과는 특정 약물 제조 로트의 문제로 인해 혼란이 발생했다. 해당 로트로 투여받은 환자는 13명 중 10명이었다.

회사는 문제가 된 약물 로트에 대해 조사 중이며, 향후 몇 주 내에 조사 결과를 발표할 예정이다.

해당 10명의 환자에서는 예상보다 낮은 트립타제 수치 감소와 UAS7 점수에 미치는 영향이 불분명한 것으로 나타났다. 다른 로트의 약물을 투여받은 것으로 확인된 2명의 참가자는 모두 완전 반응을 달성했다.

회사는 2b상 CSU 연구를 위한 강력한 데이터 확보를 위해 8주마다 240mg 투여 코호트와 240mg 투여 후 8주마다 180mg 투여 코호트에 추가로 10-12명의 환자를 등록할 계획이다.

추가 BEACON 환자 데이터는 2025년 4분기에 예상되며, 2b상 연구는 2026년 중반에 시작될 예정이다.

회사는 또한 문제가 된 약물 로트가 천식 치료를 위한 브리퀼리맙의 ETESIAN 임상시험 참가자들에게도 사용되었다고 밝혔다.

시장 영향

회사는 CSU 치료제 브리퀼리맙 개발에 자원을 집중하기 위해 천식 연구를 중단하고 개발을 일시 중지하기로 결정했다.

또한 SCID 개발을 중단하고 비용 절감을 위해 구조조정을 포함한 여러 조치를 시행할 예정이다.

8주마다 180mg을 투여하는 공개 연장 연구에서 브리퀼리맙 치료는 지속적인 질병 통제 효과를 보였으며, 11명 중 8명(73%)이 12주차 평가에서 완전 반응을 달성했다.

트립타제 수치는 1주차 평가에서 이미 큰 폭으로 감소했으며, 이는 임상 반응 발현과 연관성을 보였다. 240mg과 360mg 단회 투여 코호트에서 10명 중 8명(80%)의 트립타제 수치가 정량 한계 이하로 감소했다.

BEACON 연구와 공개 연장 연구에서 브리퀼리맙은 내약성이 좋았으며, 용량 제한 독성은 관찰되지 않았다.

주가 동향

JSPR 주가는 월요일 마지막 거래에서 54.5% 하락한 3.08달러를 기록했다.