바이엘, 비소세포폐암 치료제 임상서 `청신호`

바이엘AG(BAYRY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이엘AG는 'EGFR 및 HER2 변이가 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 BAY 2927088의 첫 인체 임상 공개 연구'를 진행하고 있다. 이 연구는 NSCLC의 성장과 전이를 유발하는 것으로 알려진 변이된 EGFR 및 HER2 단백질을 억제하도록 설계된 약물 BAY2927088의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 주요 목표는 최대 내약 용량을 결정하고 약물의 약동학적 특성과 종양 크기 감소 효능을 평가하는 것이다.

BAY2927088은 암 진행에 관여하는 변이 단백질을 차단하기 위해 다양한 제형으로 시험되고 있는 경구용 약물이다. 이 연구는 추가 시험을 위한 안전하고 효과적인 최적 용량을 찾는데 초점을 맞추고 있다.

이 연구는 비무작위, 순차적 중재 모델로 가림 없이 진행되며, 주로 치료를 목적으로 한다. 용량 증량, 백필, 용량 확장, 연장의 4단계로 구성되어 있으며, 각 단계는 용량을 조정하고 약물의 효과를 평가하도록 설계되었다.

연구는 2021년 10월 25일에 시작되었으며, 1차 완료 및 예상 완료 일정은 아직 발표되지 않았다. 최신 업데이트는 2025년 7월 7일에 제출되어 연구가 진행 중임을 보여준다.

이 연구는 NSCLC 치료제 시장에 새로운 치료법을 도입할 가능성이 있어 바이엘의 주가 실적에 상당한 영향을 미칠 수 있다. NSCLC의 EGFR 및 HER2 변이에 대한 효과적인 치료법이 부족한 상황에서 긍정적인 결과가 나온다면 투자자들의 심리가 개선될 수 있다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.