디아메디카, 급성 뇌졸중 치료제 `DM199` 임상시험 진행 현황 공개

디아메디카 테라퓨틱스(DMAC)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

이번 리메디2(ReMEDy2) 임상시험은 '급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 DM199의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 2/3상 적응적 설계, 무작위 이중맹검 위약대조 연구'라는 공식 명칭으로 진행되고 있다. 이 연구는 발병 후 24시간 이내의 중등도 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자를 대상으로 DM199의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 특히 기계적 혈전제거술이나 섬유소용해제 치료를 받을 수 없는 환자들을 대상으로 하며, 이러한 치료를 받았더라도 증상이 지속되는 환자들도 포함된다.

치료 방법으로는 재조합 인간 조직 칼리크레인인 DM199를 먼저 정맥 주사로 투여한 후 피하 주사를 실시한다. 이 치료법은 중등도 AIS 환자들의 예후 개선을 목표로 하고 있다.

임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 설계되었으며 평행 중재 모델을 채택했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 검증이며, 편향을 최소화하기 위해 참가자와 연구자 모두 투여 약물을 알 수 없도록 했다. 200명의 참가자가 평가를 완료한 후 중간 분석을 실시할 예정이다.

이 임상시험은 2021년 11월 7일에 시작되었으며, 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 7일에 이루어졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 적시에 데이터를 수집하고 분석하는데 중요한 의미를 갖는다.

시장 영향 측면에서, 이번 임상시험 결과가 긍정적으로 나타날 경우 디아메디카 테라퓨틱스의 주가에 호재로 작용할 수 있으며 투자자들의 신뢰도 상승으로 이어질 수 있다. 또한 DM199와 같은 혁신적인 솔루션이 중요한 뇌졸중 치료제 시장의 경쟁 구도도 보여주고 있다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 상세 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.