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애브비(ABBV)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
애브비는 현재 BTK 분해제인 ABBV-101의 안전성, 약물동태학, 예비 유효성을 평가하기 위한 최초 인체 임상시험을 B세포 악성종양 성인 환자들을 대상으로 실시하고 있다. 이번 연구는 만성 림프구성 백혈병(CLL)과 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)을 포함한 다양한 유형의 비호지킨 림프종(NHL) 환자들의 질병 활성도와 부작용을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 재발성 또는 불응성 NHL에 대한 새로운 치료법을 모색하는 것으로, 치료 선택권이 제한적인 환자들에게 새로운 희망이 될 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
시험 중인 치료제 ABBV-101은 암세포 생존에 관여하는 단백질인 BTK를 분해함으로써 NHL을 치료하도록 설계된 경구용 신약이다. 이번 연구는 최대 내약 용량을 결정하기 위한 용량 증량 단계와 질병 활성도 변화를 평가하기 위한 용량 확장 단계를 포함한다.
이 연구는 무작위 배정과 순차적 중재 모델을 적용한 중재 연구다. 모든 참가자와 연구자가 투여되는 치료제를 알 수 있는 비맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주요 목적은 ABBV-101의 치료 잠재력을 탐색하는 치료 중심의 연구다.
임상시험은 2023년 6월 9일에 시작되었으며, 약 88개월 후 완료될 것으로 예상된다. 1차 완료일은 명시되지 않았으나, 연구의 마지막 업데이트는 2025년 7월 11일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 잠재적 시장 영향을 예측하는 데 중요하다.
이번 임상시험 업데이트는 특히 ABBV-101이 유망한 결과를 보일 경우 애브비의 주가 실적과 투자자 심리에 영향을 미칠 수 있다. 제약 산업은 경쟁이 매우 치열하며, NHL 치료제 개발 진전은 애브비의 경쟁력을 강화할 수 있다.
임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.