아타라바이오, FDA에 탭셀 생물학적제제 허가신청 재제출

아타라바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics)가 최신 소식을 공개했다.

아타라바이오는 2025년 7월 14일 엡스타인-바 바이러스 양성 이식후 림프증식성 질환(EBV+ PTLD) 치료제인 타벨레클루셀(탭셀®)의 생물학적제제 허가신청(BLA)을 미국 식품의약국(FDA)에 재제출했다고 발표했다. 이번 재제출은 피에르파브르 래버러토리스와 협력하여 이전 완전답변서에서 지적된 제조 관련 사항들을 해결한 결과다. BLA 승인시 피에르파브르로부터 4000만 달러의 마일스톤 지급이 예상된다. 아타라는 BLA 신청자 지위는 유지하면서 탭셀 관련 임상시험과 운영 활동을 피에르파브르에 이관하는 작업을 마무리하고 있다. 회사는 BLA 승인을 전제로 현재 보유한 자금으로 2026년 1분기까지 운영이 가능할 것으로 전망했다.

최근 증권가의 아타라바이오 주식에 대한 투자의견은 매수이며, 목표주가는 13달러다.

스파크의 아타라바이오 투자의견

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크는 아타라바이오에 대해 중립 의견을 제시했다.

아타라바이오의 전반적인 주식 평가는 재무적 어려움과 밸류에이션 문제가 있으나, 긍정적인 기술적 지표와 규제 진전이 이를 일부 상쇄하고 있다. 회사의 재무 불안정성과 부정적인 실적 전망이 가장 큰 리스크지만, 최근 FDA 승인 진전은 긍정적인 요소로 작용하고 있다.

아타라바이오 기업 개요

캘리포니아 남부에 본사를 둔 아타라바이오테라퓨틱스는 T세포 면역치료 분야의 선도기업으로, 자체 개발한 동종이계 엡스타인-바 바이러스(EBV) T세포 플랫폼을 활용해 암과 자가면역질환 치료제를 개발하고 있다. 이 회사는 T세포 수용체나 HLA 유전자 편집이 필요 없는 첨단 T세포 플랫폼으로 유명하며, 동종이계 T세포 면역치료제로는 최초로 규제 당국의 승인을 받았다.

주요 지표

일평균 거래량: 53,776주

기술적 투자심리: 매도

현재 시가총액: 6272만 달러