바이엘, 전립선암 치료제 `225Ac-PSMA-트릴리움` 첫 임상 착수...치료제 시장 판도 바뀌나

바이엘이 진행성 전립선암 치료제 임상시험 현황을 발표했다.

바이엘은 '진행성 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 한 225Ac-PSMA-트릴리움의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 제1상 공개, 최초 인체 대상, 다기관 임상시험'을 진행 중이다. 이번 연구는 호르몬 치료에 내성이 생겨 전이가 발생한 전립선암인 mCRPC에 대한 보다 효과적인 치료법을 찾는 것을 목표로 한다. 주요 목표는 시험약인 225Ac-PSMA-트릴리움의 안전성 평가, 최적 용량 결정, 항종양 활성 평가다.

시험 중인 약물인 225Ac-PSMA-트릴리움(개발명 BAY3563254)은 전립선암 세포에서 발견되는 단백질인 PSMA에 결합하여 방사선을 방출, 암세포의 성장을 억제하고 손상시키도록 설계됐다.

이번 임상시험은 비무작위, 순차적 모델의 중재 시험으로 진행된다. 연구자와 참가자 모두 어떤 치료가 시행되는지 알 수 있는 공개 방식으로 수행된다. 임상의 주요 목적은 치료에 초점을 맞춰 약물의 안전성과 효능을 입증하는 것이다.

임상시험은 2024년 3월 7일에 시작됐으며, 1차 완료 예정일은 아직 결정되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 14일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 향후 발전을 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 연구는 바이엘에 상당한 시장 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나온다면 주가 상승으로 이어질 수 있으며, 투자자들의 신뢰도를 높이고 전립선암 치료제를 개발 중인 다른 기업들과의 경쟁에서 유리한 위치를 선점할 수 있을 것으로 전망된다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.